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新聞資訊
國批準痛風新藥-非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)

關鍵字:非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)
美國FDA批準了近40年來的第一個用于治療高尿酸癥的痛風藥物——武田制藥的非布索坦(febuxostat;ULORIC)。非布索坦通過降低患者血液中的尿酸水平改善來痛風患者的癥狀。此外,武田制藥北美公司還是該產品在美國市場中的獨立開發商與銷售商。
根據武田公司的一項聲明:該產品的結構與40年前開發的黃嘌呤氧化酶抑制劑藥物完全不同,它是一種全新的高效的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑。黃嘌呤氧化酶則是促進尿酸生成的關鍵酶。
非布索坦可以降低高尿酸血癥痛風患者血液中的尿酸水平,在臨床研究中已經證明了非布索坦的安全性和有效性,而且在中、重度肝腎功能不全的患者中也不需要進行劑量調整。該產品的服用劑量為每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是該產品不推薦用于無高尿酸血癥的痛風患者。
非布索坦的原研廠家為日本的另一家公司,日本帝人制藥(TeijinPharma)。在帝人制藥公司總裁最近的一份聲明中,我們可以了解到該公司對該產品采取的全球戰略。他說,在本品獲得FDA的許可之前,Ipsen公司的產品也獲得了歐盟的上市許可。Ipsen公司是帝人制藥關于該產品在歐盟的許可公司,而武田北美制藥是本品在美國的許可公司。所以公司在全球已經取得了里程碑式的戰略意義。同時他還指出,在亞洲市場,帝人制藥將采取自主開發或聯合開發的形式。
據專家介紹,痛風是一組異質性疾病,是遺傳性和(或)獲得性引起的尿酸排泄減少和(或)嘌呤代謝障礙。臨床特點:高尿酸血癥,以及尿酸鹽結晶,沉積所致的特征性急性關節炎、痛風石、間質性腎炎、嚴重者呈關節畸形及功能障礙;常伴尿酸性尿路結石。假性痛風常常與痛風混淆,因為其癥狀非常相似,假性痛風是由磷酸鈣的代謝障礙引起,而不是尿酸代謝障礙引起。

根據美國國家關節肌肉骨骼疾病與皮膚病研究所(NIAMS)的研究數據表明,在美國有600萬20歲及其以上的人生平有患痛風的經歷。通常40~50歲的男性患者較為常見,而絕經前的女性患者少見。經歷過器官移植的患者也容易患痛風。NIAMS指出下列藥物會增加患痛風的風險:
(1)利尿劑:呋塞米(furosemide)、氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)、美托拉宗(metolazone)
(2)水楊酸類:如阿司匹林(aspirin)
(3)煙酸
(4)環孢菌素(CyclosporineNeoral)
(5)左旋多巴(Levodopa)。

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